Ngừng nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm với công ty vi phạm nhiều lần

Sau khi liên tiếp thông báo thu hồi và xử lý vi phạm đối với các sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa quyết định tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với công ty này trong 6 tháng.

Thu hồi sản phẩm mỹ phẩm đắp mặt nạ

Ngay hôm nay (27/5), TS Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược, Bộ Y tế cho biết, đơn vị vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask, loại 5 miếng hộp 25g, số lô: CL06C7, HSD: EXP20251218, số tiếp nhận Phiếu công bố 196219/23/CBMP-QLD. Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, có địa chỉ tại tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình, số 911-913-915-917 Nguyễn Trãi, phường 14, quận 5, TPHCM; nhà sản xuất là C&Tech Corporation, Korea.

Sản phẩm này bị thu hồi do nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (ghi thiếu Butylene Glycol, Phenoxyethanol,Ethylhexylglycerin).

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask, loại 5 miếng hộp 25g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đối với Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Cục Quản lý dược yêu cầu gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask, loại 5 miếng hộp 25g nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.

Bên cạnh đó, tiếp tục biệt trữ và bảo quản sản phẩm mỹ phẩm vi phạm bị thu hồi cho đến khi có ý kiến về việc tiêu hủy của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; gửi báo cáo thu hồi sản phẩm G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask về Cục Quản lý Dược trước ngày 26/6/2025.

Bộ Y tế cũng yêu cầu Công ty này rà soát thành phần công thức trên nhãn gốc với Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các lô khác đã nhập khẩu của sản phẩm G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask vi phạm, trường hợp có lỗi tương tự như lô sản phẩm vi phạm trên, Công ty phải khẩn trương thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối, sử dụng và gửi báo cáo việc rà soát, thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý dược trước ngày 10/6/2025.

Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế TPHCM giám sát Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group trong việc thực hiện thu hồi sản phẩm G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask, loại 5 miếng hộp 25g không đáp ứng quy định; báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý dược trước ngày 11/7/2025. Xử lý vi phạm theo đúng quy định.

Làm rõ 2 sản phẩm có dùng từ gây hiểu lầm là thuốc

Tiếp tục làm rõ, xử lý sai phạm (nếu có) đối với 2 sản phẩm có sử dụng những cụm từ có thể gây hiểu lầm là thuốc: sản phẩm Hanayuki Shampoo, nhãn hàng Hanayuki Empire of Beauty, chai 300g, ngày sản xuất 05/01/25, hạn sử dụng 04/01/27, lô 0010125 (Số tiếp nhận Phiếu công bố 780/24/CBMP-ĐN) và sản phẩm VB Soft & Silk, nhãn hàng Hanayuki Empire of Beauty, chai 150g, nay sản xuất 02/01/25, hạn sử dụng 01/01/27, lô 0010125 (Số tiếp nhận Phiếu công bố 792/24/CBMP-ĐN).

Hoàn thiện để chuyển hồ sơ sai phạm đối với sản phẩm có dấu hiệu vi phạm hình sự được phát hiện trong quá trình kiểm tra đến cơ quan công an để điều tra xử lý vi phạm theo thẩm quyền.

Cùng ngày 27/5, Cục Quản lý dược cũng ban hành quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với mỹ phẩm G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask, do nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Sản phẩm này cũng do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

TS Tạ Mạnh Hùng nhấn mạnh, hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group đứng tên công bố được nộp trước ngày 27/5/2025 sẽ không còn giá trị.

Khi hết thời hạn tạm ngừng nhận hồ sơ (sau 6 tháng kể từ ngày 27/5/2025), Công ty muốn công bố sản phẩm mỹ phẩm phải nộp hồ sơ theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế.

Trước đó, đã có 3 lô sản phẩm mỹ phẩm do Công ty này phân phối ra thị trường bị thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc, đó là sản phẩm dầu gội, dầu xả và kem chống nắng.

Ngày 27/5, các cơ quan tỉnh Đồng Nai đã họp khẩn, thống nhất khởi tố vụ án để điều tra vụ mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành này. Trong đó, thống nhất khởi tố vụ án để điều tra dấu hiệu sản xuất hàng giả đối với sản phẩm kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body do Công ty cổ phần Nhà máy y tế EBC Đồng Nai (Khu công nghiệp Giang Điền, huyện Trảng Bom) sản xuất.